无菌级过滤洗涤干燥一体机是指在一个设备中完成上述的过滤、洗涤和干燥三项工序,即从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成,使原料药生产设备的总数减少,缩小厂房面积,降低了劳动强度,减少药品受到污染或混淆的可能。
下面咱们来了解下无菌级过滤洗涤干燥一体机的完整使用方法:
首先无菌级过滤洗涤干燥一体机在静止状态下物料通过进料管由喷淋装置进入罐内,进行进料、反应、浓缩、结晶等工序,整个罐体底部设计为圆锥形,罐内无明显死角。在密闭状态下,通过搅拌叶15的旋转对物料不断翻动,能使物料在反应、结晶、浓缩的过程中更均匀。
搅拌叶的形式可以根据物料与工艺要求配置不同的叶片,搅拌转速则通过变频器设置,也可用调速减速机手动调速。
同时,搅拌器由防爆电机经过减速机驱动,电源由主轴一端通过防爆箱3顺着旋转罐体圆锥面引入。其中,设备的控制面板亦采用防爆设计,并通过机械密封达到*的密封性能,保证操作在严格无菌条件下进行。
在反应过程中可摆动锥体,以达到搅拌更均匀的效果。同时,在进行这几道工序时,罐体可以加热或冷凝,根据不同物料和工艺要求在夹套内通入不同的热交换介质来控制所需温度。
进行浓缩与结晶后,罐体转动180°进入抽滤阶段。关闭搅拌器,接上抽真空接口,抽真空接口上带有快开接口,从快开接口2通入氮气,对滤饼压滤或接上抽滤进行抽真空抽滤,使固液在密封的情况下进行分离,其抽滤所用的烧结网可采用烧结网或四氟烧结过滤板、滤布等,并可以拆卸。
抽滤结束后,通过进料管由喷淋装置通入洗涤液,转动罐体,启动搅拌器,让物料进一步纯化。也可不转动罐体,只通过喷淋装置喷入洗涤液,对物料浸泡、洗涤、纯化。纯化到要求后,将有烧结网的一端朝下,进行再一次压滤式过滤。
洗涤、抽滤结束后,在抽滤快开接口7通入正压空气或氮气,反吹滤饼,使滤饼和过滤板脱离,再转动锥体,启动破碎装置。此时,滤饼转动过程中接触到破碎装置即可粉碎,以防止在回转式干燥过程中滤饼成团结块。同时,在夹套内通入热源,并在抽真空口进行抽真空干燥,直达到干燥要求的指标。